Документированные процедуры и записи

Октябрь 16, 2011 в Системы качества

. контакты 8 929 943 69 68 http://vk.com/club23595476 .

Приложение Е

(обязательное)

Е.1 Перечень обязательных документированных процедур СМК, требуемых ГОСТ Р ИСО 9001

Пункт

ГОСТ Р ИСО 9001

Содержание  документированной процедуры
4.2.3 Утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация изменений и статуса пересмотра, обеспечение доступности, сохранения, распространение документов документированной процедуры
4.2.4 Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление сроков хранения и изъятие записей.
8.2.2 Ответственность, требования по планированию и проведению, отчетной информации, поддержанию записей внутреннего аудита.
8.3 Средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией.
8.5.2 Анализ и определение причин несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ корректирующих действий.
8.5.3 Определение причин потенциальных несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ предупреждающих действий.

Е.2 Перечень обязательных записей СМК, требуемых ГОСТ Р ИСО 9001

Пункт

ГОСТ Р ИСО 9001

Требуемая запись
5.6.1 Записи об анализе СМК со стороны руководства.
6.2.2 (e) Записи об образовании, подготовке, навыках, опыте и компетентности персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции.
7.1.(d) Записи, необходимые для предоставления доказательств того, что процессы выпуска продукции и конечная продукция соответствует требованиям.
7.2.2 Записи о результатах анализа требований, относящихся к продукции, и о действиях, вытекающих из проведенного анализа.
7.3.2 Записи о входных данных проектирования и разработки, относящихся к требованиям к продукции.
7.3.4 Записи результатов анализа проектирования и разработки и любых необходимых действий.
7.3.5 Записи результатов верификации проектирования и разработки и любых необходимых действий.
7.3.6 Записи результатов валидации проектирования и разработки и любых необходимых действий.
7.3.7 Записи о вносимых изменениях, касающихся проектирования и разработки.
7.3.7 Записи результатов анализа изменений проектирования и разработки и любых необходимых действий.
7.4.1 Записи результатов оценки поставщиков и всех необходимых действий, вытекающих из этих оценок.
7.5.2 (d) Записи результатов валидации процессов, при которых окончательные выходные данные не могут быть проверены последующим мониторингом или измерением.
7.5.3 Записи по уникальной идентификации продукции.
7.5.4 Записи обо всех случаях, связанных с утратой собственности потребителя, ее повреждением или признанием непригодной для использования.
7.6 (a) Записи о регистрации базы, используемой для калибровки или поверки измерительного оборудования, в случае, когда отсутствуют международные или национальные стандарты в области измерений.
7.6 Записи по оценке и утверждению (подтверждению) результатов предыдущих измерений, если выявлено, что оборудование не соответствует установленным требованиям.
7.6 Записи результатов калибровки и поверки измерительного оборудования
8.2.2 Записи о планировании, проведении и результатах внутреннего аудита.
8.2.4 Записи доказательств соответствия продукции критериям приемки. Записи должны указывать лиц, ответственных за выпуск продукции.
8.3 Записи, содержащие сведения о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая разрешения на отклонение.
8.5.2 Записи о результатах корректирующего действия.
8.5.3 Записи о результатах предупреждающего действия.
http://vk.com/club23595476
. контакты http://vk.com/club23595476 .