Руководство по качеству метрологической службы (МС)

. контакты 8 929 943 69 68 http://vk.com/club23595476 .
  • СОДЕРЖАНИЕ
  • 1. Область распространения 3
  • 2. Нормативные ссылки 4
  • 3. Термины, определения и сокращения 5
  • 3.1. Термины и определения 5
  • 3.2. Сокращения 6
  • 4. Требования к управлению 7
  • 4.1. Организация 7
  • 4.2. Система качества 7
  • 4.3. Управление документацией 9
  • 4.4. Анализ запросов, заявок на заключение договоров 10
  • 4.5. Приобретение услуг и материальных ресурсов 10
  • 4.6. Обслуживание подразделений и заказчиков 11
  • 4.7. Претензии 11
  • 4.8. Административное управление
  • несоответствующей работой при проведении
  • поверки 11
  • 4.9. Корректирующие действия 12
  • 4.10. Предупреждающие действия 13
  • 4.11. Управление регистрацией данных 14
  • 4.12. Внутренние проверки 15
  • 4.13. Анализ со стороны руководства 15
  • 5. Технические требования 15
  • 5.1. Общие положения 15
  • 5.2. Персонал 16
  • 5.3. Помещения и условия окружающей среды 16
  • 5.4. Методы поверки, оценка пригодности методов 17
  • 5.5. Оборудование 18
  • 5.6. Прослеживаемость измерений 19
  • 5.7. Обеспечение качества поверочных работ 19
  • 5.8. Отчетность о результатах 19

1. ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ

Работы в области обеспечения единства измерений в (наименование организации) выполняют специализированные подразделения, входящие в состав метрологической службы:

  • 1.1. «Руководство по качеству» метрологической службы метрологической ) является основополагающим документом, определяющим задачи, функции и основные принципы организации и деятельности метрологической службы , а также конкретные методы и процедуры, позволяющие метрологической службе  выполнять задачи в области качества и обеспечивать доверие к своей работе. «Руководство по качеству» служит постоянной основой реализации и поддержания

системы качества поверки средств измерений.

  • 1.2. Задачей «Руководства по качеству» является обеспечение высокого качества метрологического обеспечения подразделений предприятия, координация управления качеством поверочных работ, согласование распределения полномочий и ответственности в вопросах обеспечения качества и создание условий функционирования системы.
  • 1.3. Система «Руководства по качеству» направлена на получение достоверных, точных и объективных результатов поверки, максимальную защиту интересов метрологической службы , сведению к минимуму риска и затрат, повышению экономической эффективности работы метрологической службы по проведению поверки.
  • 1.4. Руководство разработано в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО-МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
  • 1.5. Руководство может дополняться и актуализироваться по результатам внутренних и внешних проверок эффективности системы качества метрологической службы, проводимых органами по аккредитации, руководством метрологической службы , а также в связи с изменением поставленных перед метрологической службой  задач.
  • 2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
  • В настоящем документе имеются ссылки на следующие документы:
  • ГОСТ Р ИСО 5725 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
  • ГОСТ Р ИСО /МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
  • ГОСТ Р51000.4-96 Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.
  • ПР 50.2.006-94 ГСОЕИ. Правила по метрологии.
  • Порядок проведения поверки средств измерений.
  • ПР 50.2.014-2002 ГСОЕИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений.
  • МИ2240-98 ГСОЕИ. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении. Методика и порядок проведения работы.
  • Положение о метрологической службе (наименование организации)
  • 3.ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ.
  • 3.1.Термины и определения
  • В настоящем документе применяются следующие термины и определения:
  • Аккредитация на право поверки средств измерений – официальное признание уполномоченным на то государственным органом, полномочий на выполнение поверочных работ.
  • Поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям.
  • Калибровка средств измерений – совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик средств измерений и (или) пригодности их к применению, осуществляемая по истечению установленного межкалибровочного интервала.
  • Качество поверки – совокупность характеристик поверки, обуславливающих соответствие методов, средств и условий поверки предъявляемым требованиям (достоверности, оперативности, трудоемкости, экономичности, техники безопасности и др. условий).
  • Система качества поверки – совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, возможностей и средств, направленных на обеспечение качества поверки.
  • Политика в области качества поверки – основные направления, цели и задачи метрологической службы  в области качества поверки средств измерений.
  • Средство измерений – техническое устройство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики, воспроизводящее и (или) хранящее единицу физической величины, размер которой принимается неизменным (в пределах установленной погрешности) в течении известного интервала времени.
  • Эталон исходный – эталон, обладающий наивысшими метрологическими свойствами из имеющихся (в данной лаборатории, организации, на предприятии) эталонов, от которого получают размер единицы подчинённые СИ.
  • Эталон рабочий – эталон, предназначенный для передачи размера единицы рабочим средствам измерений.
  • Нормативные документы по обеспечению единства измерений – Государственные стандарты, применяемые в установленном порядке, международные (региональные) стандарты, правила, положения, инструкции и рекомендации.
  • Метрологическая служба – организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица либо объединения юридических лиц, работники юридического лица, индивидуальный предприниматель.
  • 3.2. Сокращения
  • МС – метрологическая служба;
  • МО – метрологическое обеспечение;
  • МВИ – методики выполнения измерений;
  • НД – нормативная документация;
  • РФ – Российская Федерация;
  • СИ – средство измерений;
  • ТД – техническая документация;
  • ТО – техническое обслуживание;
  • 4. ТРЕБОВАНИЯ К УПРАВЛЕНИЮ
  • 4.1. Организация
  • 4.1.1. (наименование организации) является самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью. Метрологическая служба (наименование организации), как структурное подразделение, стабильна в финансовом отношении и имеет ресурсы, необходимые для деятельности в системе аккредитации.
  • 4.1.2. Метрологическая служба обязуется проводить метрологическое обслуживание средств измерений таким образом, чтобы выполнялись требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, ПР 50.2.006 и организаций, осуществляющих официальное признание.
  • 4.1.3. Система управления обеспечивает выполнение работ, производимых как на основной территории размещения МС, так и на территориях.
  • 4.1.4. Мктрологическая служба предприятия (наименование организации):
  • a) располагает руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступления от системы качества или от процедур проведения поверки (калибровки) средств измерений  а также для возбуждения действий или прекращению таких отступлений;
  • b) принимает меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы, выводы и оценки;
  • c) определяет политику и процедуры, позволяет обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности её клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов;
  • d) определяет политику и процедуры, позволяющие избежать вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к её компетентности, беспристрастности суждений или честности в её деятельности;
  • е) определяет организационную и управленческую структуру метрологической службы, её место в вышестоящей организации и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;
  • f) устанавливает ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество поверки;
  • g) обеспечивает контроль сотрудников, проводящих поверку, включая стажеров, со стороны начальника метрологической службы, ответственного за обеспечение системы качества, которые знакомы с методами и процедурами поверочных работ, а также с оценкой результатов поверки;
  • h) метрологическая служба подчиняется ……. который несет общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы метрологической службы ;
  • i) начальник метрологической службы  назначает из числа инженерно-технических работников руководителей проведения работ по отдельным направлениям.
  • 4.2. Система качества.
  • 4.2.1.В метрологической службе установлена, внедрена  и поддерживается система качества в соответствии с заявленной областью аккредитации. Политика метрологической службы  в области обеспечения системы качества изложена и оформлена в следующих документах:
  • - “Руководство по качеству”;
  • - “Положение о метрологической службе”;
  • - Должностные инструкции;
  • - инструкция начальника метрологического отдела
  • - инструкция инженера 1-ой категории метрологического отдела
  • - инструкция техника-метролога 2-ой категории метрологического отдела
  • - Общая инструкция «О мерах пожарной безопасности в;
  • Документация системы доведена до сведения соответствующего персонала, доступна и выполняется им.
  • 4.2.2.Заявление о политике метрологической службы  в области качества.
  • а) Руководство метрологической службы  обязуется соблюдать установившуюся профессиональную практику в обеспечении высокого качества метрологического обеспечения производства в соответствии с установленными методами и требованиями КД и ЭД.
  • b) Руководство метрологической службы заявляет о высоком уровне метрологического обслуживания средств измерений , осуществляемого службой.
  • с) Задачи, стоящие перед системой качества:
  • Все задачи метрологической службы в области качества направлены на обеспечение высокого качества и заданного уровня надежности при эксплуатации оборудования (наименование организации).
  • Целью управления качеством эксплуатации оборудования (наименование организации) с помощью измерительного, контрольного и испытательного оборудования являются:
  • - обеспечение единства измерений и достоверности контроля параметров и характеристик тепловой и электрической энергии в соответствии с заданными в эксплуатационной документации (ЭД) погрешностями измерений, регламентированными нормативной документацией (НД), гарантирующей установленный уровень качества.
  • - поддержание в исправном состоянии рабочих эталонов, средств измерений и испытательного оборудования, используемого для контроля параметров и характеристик вырабатываемой тепловой и электрической энергии, установленными в ЭД и НД.
  • - проведение поверки средств измерений, определенных заявленной «Областью аккредитации», в полном соответствии с установленными нормативной документацией (НД) требованиями с гарантированной точностью, достоверностью, беспристрастностью и объективностью;
  • - своевременное выявление и принятие корректирующего действия при выявлении несоответствующей работы или отступления от процедур, предусмотренных системой качества и техническими операциями.
  • d) Все сотрудники метрологической службы , участвующие в проведении поверки (калибровки) СИ, обязаны ознакомиться с документацией системы качества и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам.
  • е) Руководство метрологической службы  обязуется действовать в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 при выполнении поставленных задач по обеспечению единства измерений.
  • 4.2.3.метрологическая служба  располагает необходимой документацией по поверке средств измерения, по эксплуатации и функционированию поверочного оборудования.
  • Все НД, включая стандарты, руководства, инструкции, справочные и другие документы, используемые в работе метрологической службой , актуализованы и доступны для персонала.
  • МС использует методы и процедуры, установленные стандартами или техническими условиями, в соответствии с которыми проводится поверка (калибровка) СИ. Эти документы находятся в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение поверки (калибровки).
  • 4.2.4. Функции и ответственность технического руководящего персонала по обеспечению качества работ метрологической службы  определены в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006.
  • 4.3. Управление документацией
  • 4.3.1. Общие положения.
  • метрологическая служба  устанавливает и поддерживает процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества:
  • - стандартами, методиками выполнения измерений и техническими условиями, регламентирующими требования к методам и средствам поверки (калибровки);
  • - информационными указателями ГОСТов РФ;
  • - справочной литературой, специальной технической литературой;
  • - периодической печатью по направлению деятельности  метрологической службы ;
  • - калибровочными таблицами и графиками;
  • - документацией на приборы – паспорта, руководства по эксплуатации, формуляры, методики поверки, свидетельства поверки, регистрационные карточки на приборы;
  • - законодательными актами Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;
  • - документами ГСИ;
  • - приказами и распоряжениями по предприятию, городской администрации.
  • Работу проводит лицо ответственное за управление и хранение документации, назначенное распоряжением начальника метрологического отдела.
  • - 4.3.2. Лицо ответственное за документацию должно:
  • - -обеспечивать учет и сохранность документации, разработанной в метрологической службе (наименование организации);
  • - следить за состоянием документации;
  • - составлять заявки на необходимую документацию;
  • - следить за всеми изменениями в документации;
  • - нести ответственность за изъятие утратившей силу документации и принимать меры по предотвращению ее непреднамеренного использования.
  • 4.3.3. Организационная, методическая, нормативная документация по вопросам качества и поверки подлежит периодическому контролю и должна быть доступна для специалистов отдела. Фонд нормативной документации, государственных, отраслевых стандартов должен быть учтен, введен в картотеку.
  • 4.3.4. Информация о недействующих или отмененных документах доводится до сведения пользователей. Отмененная документация должна быть изъята из пользования или на ней должна быть нанесена соответствующая информация.
  • 4.3.5. Лаборатория должна быть укомплектована конкретной нормативной документацией на поверку и калибровку, указаниями о порядке обработки результатов и оформления протоколов, справочной литературой, эксплуатационной документацией на оборудование.
  • 4.3.6. Бланки свидетельств о поверке СИ, извещения о непригодности, протоколы и другие бланки должны выдаваться начальником метрологического отдела. Ответственным за заказ бланков и их получение является начальник метрологического отдела. Инструкции по охране труда, разработанные отделом охраны труда предприятия и противопожарные правила должны находиться в лаборатории.
  • 4.3.7. Документацией, определяющей ответственность сотрудников за достоверность, полноту, качество и сроки проведения работ по МО производства являются:
  • - «Положение о метрологической службе»;
  • - «Должностные инструкции сотрудников метрологической службы»;
  • - государственные законодательные и нормативные акты;
  • - руководящие документы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
  • - стандарты на методы и средства поверки;
  • 4.4. Анализ запросов, заявок на заключение договоров.
  • 4.4.1. При поступлении заявок или запросов на заключение договоров о метрологическом обслуживании средств измерений в МС проводится анализ поступивших документов с целью определения соответствия предлагаемой работы области аккредитации метрологической службы.
  • При определении соответствия по выполнению предъявленного запроса (заявки) учитывается наличие физических, человеческих и информационных ресурсов, обладание персоналом метрологической службы  необходимыми навыками и опытом для проведения поверки (калибровки).
  • 4.4.2.Заявка на выполнение работ по МО производства (наименование организации) должна осуществляться путем:

- ежегодного составления графика поверки и калибровки СИ, утвержденного руководителем предприятия;

  • - заключения договоров со сторонними организациями на поверку приборов, не вошедших в область аккредитации метрологической службы предприятия;
  • - проведения анализа графиков по поверке СИ и составления сводного графика на эталоны и рабочие СИ, поверка которых будет осуществляться в цсм или других организациях;
  • - составления распоряжения по (наименование организации) на проведение МО на следующий год;
  • - составления и утверждения графика на обследование состояния СИ в структурных подразделениях предприятия.
  • 4.4.3. Заявка на выполнение работ по МО производства других организаций должна осуществляться путем заключения договоров со сторонними организациями на поверку приборов, согласно области аккредитации метрологической службы предприятия.
  • Договор оформляется только в письменном виде по принятой на предприятии форме. Допускается начало проведения работ в период оформления пакета документов, при наличии гарантийного письма от заявителя с обязательством по оплате предоставленных услуг.
  • Записи о переговорах с заказчиком, касающихся его требований сохраняются и включаются в пакет документов, оформляемых в ходе выполнения договора.
  • 4.4.4. Метрологическая служба  обеспечивает своевременное предоставление информации заказчику обо всех изменениях и отклонениях от договора.
  • 4.4.5. При возникновении необходимости в изменении условий договора после начала работ, повторяется процедура анализа договора, и любые изменения сообщаются персоналу, которого они касаются.
  • 4.4.6. Средства измерений принимаются на поверку под расписку в приемо-сдаточных ведомостях в сроки установленные графиками поверки.
  • 4.4.7. Представление средств измерений на поверку производится в соответствии с требованиями правил по метрологии ПР.50.2.006.-94 «ГСИ. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения».
  • 4.5. Приобретение услуг и материальных ресурсов.
  • 4.5.1. Услугами и запасами, влияющими на качество работ по МО, являются средства поверки, СК, материалы, используемые при поверке (калибровке) и обслуживании средств поверки, поверительные и калибровочные клейма, техническое обслуживание и ремонт оборудования, поверка эталонов, принадлежащих предприятию, не входящих в область аккредитации службы, проводимая в сторонних организациях, имеющих соответствующую область аккредитации.
  • 4.5.2. Закупка эталонов и оборудования должна производиться в установленном на предприятии порядке. Все поступающие средства измерений должны иметь полный комплект документов, сертификаты, паспорта, инструкции, сведения о приемке, сроках и условиях хранения и поверки.
  • 4.5.3. Заявка на приобретение каучуковых и стальных клейм следующего года должна формироваться до 15 ноября текущего года в соответствии с областью аккредитации. Необходимое количество поверительных клейм определяется числом аттестованных поверителей и калибровщиков с учетом специализации.
  • 4.5.4. Хранение, учет поверительных клейм возлагается на начальника метрологического отдела.
  • 4.5.5. Поверительные клейма выдаются начальником метрологического отдела персонально каждому поверителю с регистрацией в журнале учета и выдачи поверительных клейм на срок не более одного месяца.
  • 4.5.6 Поверитель несет ответственность за сохранность и пригодность клейм, а также за четкость оттисков, наносимых на средства измерений или эксплуатационную документацию.
  • 4.5.7. Приобретение эталонов, вспомогательного оборудования производится в соответствии с проведенным анализом.
  • 4.6. Обслуживание подразделений и заказчиков.
  • 4.6.1. При поверке СИ в местах эксплуатации все организационно-технические мероприятия (производство отключений, вывешивание предупреждающих и запрещающих плакатов, открытие нарядов на производство работ, ограждение места поверки и т.д.) осуществляет заказчик. Доставка поверителей и поверочного оборудования к месту проведения поверки осуществляется на передвижной лаборатории «юююю».
  • 4.6.2. В Метрологической службе  организовано взаимодействие с ответственными за метрологическое обеспечение в подразделениях (наименование организации), представителями смежных организаций для решения вопросов метрологического обслуживания средств измерения. Заказчикам в разумных пределах предоставляется право ознакомления с методами поверки (калибровки), обеспечивается доступ к соответствующим участкам метрологической службой с тем, чтобы наблюдать за соблюдением НД на поверку, в случаях неоднозначной оценки результатов поверки и предъявления заказчиком рекламаций.
  • 4.6.3. Связь с заказчиками поддерживается в течение всей работы, при возникновении задержек или отклонениях при проведении поверки (калибровки) заказчик своевременно извещается. При необходимости предоставляются советы технического характера по эксплуатации СИ.
  • 4.7. Претензии.
  • 4.7.1.Все претензии подразделений по качеству метрологического обеспечения рассматриваются начальником метрологического отдела (наименование организации)
  • 4.7.2. Претензии подразделений, а также недостатки, выявленные контрольно-надзорными органами, подлежат анализу с целью установления их правомочности, устранения причин их вызывающих. Если претензия правомочна, то выведенные из претензии заключения принимаются к сведению и разрабатываются мероприятия по устранению недостатков.
  • 4.8. Административное управление несоответствующей работой при проведении поверки.
  • 4.8.1. Управление несоответствующей работой должно включать:
  • - Выявление несоответствий и ошибок;
  • - анализ несоответствий для определения мер по их устранению;
  • - устранение несоответствий.
  • Несоответствия в метрологической службе должны выявляться:
  • - при анализе со стороны руководства;
  • - при анализе поступивших претензий из подразделений;
  • - при контроле качества работ начальником метрологического отдела;
  • - при проведении внутренних и внешних проверок системы менеджмента качества;
  • 4.8.2. Анализ и устранение несоответствия должно производится начальником метрологического отдела. Причины несоответствий и отклонений должны оцениваться с учетом их влияния на реализацию политики в области качества метрологической службы предприятия и удовлетворения требований подразделений.
  • В результате анализа определяется ответственное лицо, которому поручается проведение необходимых корректирующих действий. А также определяются меры, обеспечивающие исключение возникновения несоответствий в дальнейшем.
  • 4.8.3. Результаты анализа и принятые меры по устранению несоответствий представляются главному метрологу, для проработки.
  • 4.9. Корректирующие действия.
  • 4.9.1.Общие положения.
  • Корректирующие действия должны выполняться при выявлении несоответствий или отклонений от политики качества и рабочих процедур в ходе анализа результатов проверок системы менеджмента качества внешними организациями и претензий подразделений предприятия, анализа со стороны руководства.
  • Цель корректирующих действий – анализ, оценка и устранение выявленных несоответствий, нахождение и устранение причин этих несоответствий для исключения их в дальнейшей работе.
  • 4.9.2. Анализ причин.
  • Проводится тщательное исследование всех возможных причин проблемы, которыми могут быть:
  • - применяемые методы и процедуры;
  • - квалификация и подготовка персонала;
  • - расходные материалы;
  • - поверочное оборудование.
  • К проведению анализа причин привлекаются все специалисты метрологической службы , а при необходимости технический руководящий персонал, специалисты институтов, осуществляющие авторский надзор по направлениям.
  • 4.9.3. По установлению причин возникновения отступлений от принятых в метрологической службе  процедур или несоответствующей им работы, определяются и принимаются наиболее подходящие корректирующие действия для устранения проблемы и предотвращения ее повторения.
  • Предпринятые корректирующие действия документируются, и обеспечивается их реализация под контролем начальником метрологического отдела.
  • 4.9.4. Контроль корректирующих действий осуществляется руководством метрологической службой  или специально назначенными для этого лицами. Результаты анализируются для оценки эффективности корректирующих действий.
  • 4.9.5. Дополнительные проверки.
  • Когда установление несоответствий или отклонений ставит под сомнение соответствие лаборатории ее собственным политике и процедурам, метрологический отдел проводит дополнительную проверку по всем необходимым параметрам деятельности.
  • 4.10. Предупреждающие действия.
  • 4.10.1. Предупреждающие действия выполняются с целью предотвращения возможных несоответствий технического характера или связанных с недостатками системы менеджмента качества.
  • Цель предупреждающих действий – создание и контроль условий проведения поверки, в том числе оценка готовности средств измерений, вспомогательного оборудования, материалов к проведению поверки.
  • Перечень постоянно проводящихся предупреждающих действий в метрологической службе приведен в таблице 1.
  • Таблица 1.
  • Предупреждающие действия метрологической службы
  • № п/п Процедуры предупреждающих действий Ответственный
    1. Применение методик в соответствии с областью их назначения Начальник метрологического отдела
    2. Использование регламентированных в методиках средств измерения Начальник метрологического отдела
    3. Соблюдение регламентированных в методиках условий проведения процедур поверки Исполнитель
    4. Контроль условий окружающей среды Исполнитель
    5. Контроль работоспособности средств измерения и оборудования перед началом работы Исполнитель
    6. Контроль сроков поверки СИ, аттестации испытательного оборудования Ответственный за поверку СИ
    7. Контроль за актуализацией НД в области проведения поверочных работ Ответственный за НТД
    8. Сообщение руководителю обо всех выявленных несоответствиях, внесение предложений по совершенствованию и улучшению деятельности лаборатории Все сотрудники
    9. Контроль предупреждающих действий Начальник метрологического отдела
  • 4.10.2. Для предупреждения возникновения проблем в системе обеспечения качества проводится систематический контроль обеспечения политики и процедур, определенных для лаборатории, анализ результатов работы. Определяются необходимые улучшения и потенциальные источники несоответствия технического характера или связанные с системой качества. Если требуется предупреждающее действие, разрабатывается и осуществляется план действий, для устранения причин технического характера привлекается техническое руководство, обеспечивающее оснащение метрологической службы.
  • В таблице 2 приведена схема процедур проведения поверки, контроля этапов, и устранения обнаруженных несоответствий (корректирующие действия)
  • Таблица 2.
  • Корректирующие действия МС
  • №п/п Процедура Контрольные процедуры Корректирующие действия Ответственный
    1 Персонал метрологической службы Квалификация, обучение Повышение квалификации Исполнитель
    2 Эксплуатация поверочного оборудования (эталонная база) Поверка, техническое обслуживание, хранение Проверка проведения технического обслуживания, условий хранения. Исполнитель
    4 Проведение поверки Контроль условий и качества подготовки к проведению поверки. Изменение условий проведения поверки.

    Проверка подготовки поверочного оборудования к проведению поверки

    Исполнитель
    7 Документация.

    Оформление протокола

    Контроль соблюдения правил вычисления и оформления результатов поверки Повтор расчетов.

    Проверка оформления протокола.

    Инженер по метрологии

    Начальник метрологического отдела

    Прием, выдача и хранение средств измерений прием-выдача в поверку, хранение средств измерений Проверка процедуры приема-выдачи, хранения средств измерений Начальник метрологического отдела
  • 4.11. Управление регистрацией данных.
  • 4.11.1. Общие положения.
  • 4.11.1.1.В лаборатории установлена и поддерживается процедура сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных по качеству и техническим вопросам.
  • 4.11.1.3. Регистрационные данные хранятся в БД информационной системы —- и на бумажных носителях в условиях безопасности и конфиденциальности.
  • К регистрационным данным относятся:
  • ? инвентаризационный номер;
  • ? ведомость приема приборов в поверку;
  • ? ведомость результатов поверки;
  • ? ведомость выдачи прибора из поверки;
  • ? номер протокола поверки;
  • ? номер свидетельства о поверке;
  • 4.11.1.4. Для защиты и восстановления данных на электронных носителях используется система записи данных на диски. Предупреждение несанкционированного доступа или внесения изменений в них обеспечивается установкой паролей и ограничением круга лиц, имеющим доступ к пользованию ПЭВМ, в котором сохраняются регистрационные данные.
  • 4.11.2. Технические данные.
  • 4.11.2.1.Технические данные представляют собой набор сведений и информации, являющихся результатом проведения поверки и указывающих, достигнуты ли установленные показатели качества.
  • 4.11.2.2. В лаборатории обеспечено хранение в течение установленного времени зарегистрированных протоколов, полученных в результате поверки, а также другой необходимый объем информации.
  • Форма протокола поверки СИ содержит сведения о поверяемом средстве измерения, результатах полученных при проведении поверки, заключение о соответствии (несоответствии) поверяемого прибора требованиям НД, подпись поверителя проводившего поверку.
  • 4.11.2.3. В случае выявления в зарегистрированных данных ошибки, каждая ошибка перечеркивается и рядом записывается правильное значение. Внесенные изменения визируются лицом, внесшим изменения.
  • 4.12. Внутренние проверки.
  • 4.12.1. Лаборатория периодически раз в год проводит внутренние проверки своей деятельности, чтобы удостовериться, соответствует ли она по-прежнему требованиям системы качества и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000.
  • Проверки проводятся подготовленным и квалифицированным персоналом, независимым, по возможности, от проверяемой деятельности.
  • 4.12.2. При возникновении в результате внутренней проверки сомнений в эффективной деятельности или достоверности результатов проведенных поверок, в лаборатории предпринимаются корректирующие действия.
  • 4.12.3. Область проверяемой деятельности, результаты проведенной внутренней проверки и предпринятые корректирующие действия регистрируются в журнале метрологического контроля.
  • 4.12.4. При последующей проверке предусмотрена регистрация сведений о внедрении и эффективности предпринятого корректирующего действия.
  • 4.13. Анализ со стороны руководства.
  • Начальник метрологической службы  периодически проводит анализ системы качества МС с целью обеспечения ее постоянной пригодности соответствия и результативности, а также оценивает возможность постоянного повышения результативности СМК. При проведении анализа учитываются:
  • - пригодность политики и процедур;
  • - результаты последних проверок;
  • - корректирующие и предупреждающие действия;
  • - оценки, проведенные сторонними органами;
  • - результаты проверок квалификации;
  • - изменения объема и вида работы;
  • - обратную связь с заказчиками;
  • - претензии;
  • - другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала.
  • 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
  • 5.1. Общие положения.
  • 5.1.1. Правильность и надежность проведения поверки (калибровки), проводимых лабораторией, определяют следующие факторы:

- человеческий фактор;

- помещения и окружающая среда;

  • - методики поверки;
  • - эталоны, рабочие СИ и вспомогательное оборудование.
  • 5.1.2. Лаборатория учитывает степень влияния факторов на общую неопределенность измерений, подготовку и оценку квалификации персонала, выбор эталонов, рабочих СИ и вспомогательного оборудования.
  • 5.2. Персонал.
  • 5.2.1. Техническая администрация в лице начальника метрологического отдела организует взаимодействие метрологической службы со структурными подразделениями, интересы которых могут находиться в конфликте, обеспечивает отсутствие отрицательного влияния на результаты поверки. Несет ответственность за предоставление необходимых технических и материальных ресурсов для обеспечения поверки.
  • 5.2.2. Метрологическая служба (наименование организации) в лице начальника метрологического отдела осуществляет обеспечение системы качества путем технического и методического руководства, организует обеспечение персонала.
  • 5.2.3. Осуществляет контроль качества путем метрологического контроля и надзора, обеспечивает взаимодействие с организациями Ростехрегулирования, организует проведение аккредитации.
  • 5.2.4. Начальник метрологического отдела несет ответственность за организацию технической деятельности, объективность и достоверность результатов поверки, обеспечение системы качества, подготовку к периодической аккредитации, обучение персонала на рабочем месте.
  • 5.2.5. Начальник метрологического отдела должен обладать соответствующей квалификацией, подготовкой и опытом, а так же знаниями технических средств, систем, агрегатов, средств измерений, рабочих эталонов, вспомогательного оборудования, основных требований законодательства.
  • 5.2.6. Сотрудники метрологической службы  проходят обучение на рабочем месте, аттестацию в соответствии с ПР.50.2.012. «ГСИ. Порядок аттестации поверителей СИ» и один раз в пять лет проходят обучение на курсах повышения квалификации.
  • 5.2.7. В лаборатории ведутся записи о полномочиях, компетенции, профессиональном и образовательном уровне, обучении, мастерстве и опыте всего персонала.
  • 5.2.8.На период временного отсутствия начальника отдела, полномочия КОМУ-то.
  • 5.2.9. Сведения о кадровом составе МС (наименование организации) изложены в форме 3.
  • 5.3. Помещения и условия окружающей среды.
  • 5.3.1.Метрологическая служба (наименование организации) расположена в отдельностоящем здании, обеспеченном всеми необходимыми системами жизнеобеспечения.
  • Сведения о лабораторных помещениях представлены в форме 4.
  • В лабораторных помещениях обеспечены необходимые условия окружающей среды в соответствии с требованиями НД.
  • 5.3.2. Контролю состояния производственной среды в лабораторных помещениях подлежат: температура, влажность окружающего воздуха, освещенность на рабочих местах, шум от источников шума (вытяжное оборудование, и т.п.), эффективность работы вытяжного оборудования при необходимости определяется содержание кислорода в воздухе.
  • Периодичность проведения контроля воздушной среды сотрудниками  метрологической службы  производственных помещений осуществляется 2 раза в день.
  • В метрологической службе ведется журнал учета контроля окружающей среды в производственных помещениях., в который заносятся результаты контроля состояния окружающей среды в лабораторных помещениях.
  • Журналы предоставляются начальнику  метрологической службы  и техническому руководству для организации корректирующих действий. Контроль состояния окружающей среды осуществляется, как постоянно сотрудниками метрологической службы  с использованием имеющихся приборов, так и периодически на основании договора представителями специализированных организаций.
  • Ответственность за своевременное проведение контроля состояния окружающей среды по всем параметрам в лабораторных помещениях возложена на начальника метрологического отдела. Периодичность контроля»- один раз в 5 лет.
  • 5.3.3. В лабораторных помещениях обеспечены безопасные условия труда и техники безопасности.
  • Ответственным за организацию безопасной работы в лабораторных помещениях является начальник метрологического отдела, ответственность каждого сотрудника определена в должностных инструкциях.
  • Контроль организации безопасности труда в лабораторных помещениях и соблюдением сотрудниками лаборатории правил охраны труда и техники безопасности, возложен на начальника метрологической службы .
  • Правила техники безопасности при проведении поверки изложены в инструкциях по охране труда и в инструкциях по правилам эксплуатации оборудования.
  • Инструкции по охране труда и по работе с лабораторным оборудованием хранятся у ответственного за обеспечение охраны труда и техники безопасности, вторые экземпляры хранятся на рабочих местах. Инструкции по безопасной работе с оборудованием находятся непосредственно рядом с оборудованием.
  • Обучение безопасности труда в метрологической службе  организовано в соответствии с требованиями ГОСТ 12.0.004. «ССБТ. Организация обучения безопасности труда».
  • При приеме на работу нового специалиста начальником отдела охраны труда, ответственным за охрану труда и технику безопасности проводится вводный инструктаж, ответственный за ОТ и ТБ проводит первичный инструктаж на рабочем месте.
  • Начальник метрологической службы  ежеквартально проводит со специалистами периодический инструктаж по технике безопасности и охране труда на рабочем месте, при необходимости также инструктаж перед проведением спец. работ. При необходимости со специалистами лаборатории проводится внеочередной инструктаж по технике безопасности.
  • Результаты инструктажа регистрируются в журнале инструктажа установленной формы.
  • 5.4. Методы поверки, оценка пригодности методов.
  • 5.4.1. Общие положения.
  • Лаборатория в своей деятельности использует методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности и установленные стандартами и техническими условиями, в соответствии, с которыми проводится поверка средств измерений.
  • В лаборатории имеются инструкции и руководства по эксплуатации и использованию всего имеющегося оборудования. Все инструкции, стандарты, руководства актуализируются и доступны для персонала.
  • Отклонения от методов проведения поверки не допускаются.
  • 5.4.2. Выбор метода.
  • Лаборатория использует методы поверки, которые пригодны для проведения процедуры поверки, а также соответствуют международным и национальным стандартам. Лаборатория использует информационные указатели стандартов для того, чтобы удостовериться, что применяется последнее действующее издание стандарта.
  • Лаборатория применяет в своей деятельности кроме стандартизованных методов, также методы, разработанные производителями оборудования.
  • 5.4.3. Нестандартные методы лабораторией не используются.
  • 5.4.4. Оценка пригодности метода.
  • Лаборатория оценивает пригодность используемых методов в случае использования стандартных методов за пределами целевой области распространения ее деятельности для подтверждения их целевого использования. Эффективность метода определяется сравнением результатов, достигнутых с помощью другого метода.
  • 5.4.7. Управление данными.
  • 5.4.7.1. Производимые лабораторией результаты поверки контролируются начальником МС.

5.4.7.2. Регистрация, результатов поверки и отчетность проводится через персональный компьютер с установленной информационной системой «юююю».

5.5. Оборудование.

5.5.1. Лаборатория располагает рабочими эталонам и вспомогательным оборудованием, требуемым для проведения поверки. Сведения о рабочих эталонах и вспомогательном оборудовании изложены в форме № 5.

5.5.2. Начальник МС принимает меры к обеспечению соответствия эталонов и вспомогательного оборудования современным требованиям, регламентированным в нормативных и методических документах, устанавливает порядок приемки и ввода в эксплуатацию поверочного оборудования.

5.5.3. Рабочие эталоны и вспомогательное оборудование, используемые для проведения поверки, соответствуют техническим требованиям.

Эксплуатация и применение средств измерений осуществляется в соответствии с нормативной и методической документацией на методы и средства поверки, эксплуатационной документацией на оборудование и правилам техники безопасности.

5.5.4. С оборудованием работает уполномоченный персонал, ответственный за состояние рабочих эталонов и вспомогательного оборудования.

5.5.5. Каждый вид оборудования однозначно идентифицирован.

5.5.6. Оборудование каждого вида, определенное для проведения поверки, зарегистрировано в журнале установленной формы с отражением следующих данных:

- идентификация оборудования;

- наименование изготовителя, тип, заводской номер;

- дата поверки;

- местонахождение прибора;

- планируемая дата следующей поверки;

- описание любых повреждений, неисправностей, модификаций и ремонта.

На все виды средств измерения разработаны этикетки с отражением основных технических характеристик и параметров, которые находятся около прибора. Идентификация средств испытаний проводится с целью установления их соответствия эксплуатационной документации (паспорт, формуляр и т.д.) и данным, указанным на этикетке.

Наличие этикетки на средствах испытаний обязательно.

При идентификации сверяют наименование, тип, заводской и (или) инвентарный номер, дату последней поверки (аттестации).

5.5.6. Используемое измерительное оборудование имеет руководства по эксплуатации, в котором отражены требования по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию оборудования с целью обеспечения его надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения..

5.5.7. В случае повреждения оборудования или выявления неисправностей оно выводится из эксплуатации, изолируется, при необходимости наносится соответствующая маркировка до проведения ремонта, калибровки и испытания на предмет правильного функционирования. В лаборатории проводится анализ причин возникновения неисправностей и принимаются корректирующие действия.

5.5.8. Техническое обслуживание средств поверки осуществляется в соответствии с требованиями НД в течение срока их службы при использовании и хранении.

Техническое обслуживание средств испытаний поводится персоналом, эксплуатирующим конкретное средство измерений, специализированными ремонтными службами.

Поверка средств измерения и аттестация испытательного оборудования проводится в соответствии с графиками поверки, утвержденными генеральным директором (наименование организации). Применяемое в метрологической службе  вспомогательное оборудование проверяется на работоспособность. Ответственность за соблюдение сроков поверки, аттестации СИ и ИО и за их использование возлагается на начальника метрологического отдела.

5.6. Прослеживаемость измерений.

5.6.1. Все средства измерений, используемые для проведения поверки, включая оборудование для дополнительных измерений (например, окружающих условий), имеющее существенное влияние на точность и достоверность результатов поверки, подвергаются первичной поверке перед вводом в эксплуатацию, после ремонта и периодической поверке в процессе эксплуатации, техническому обслуживанию. Вспомогательное оборудование – на работоспособность.

В лаборатории разработан план-график поверки эталонов и иных средств измерений, имеется перечень всех СИ предприятия.

5.6.2. Калибровка.

СИ не подлежащие поверке калибруются. Определение метрологических- характеристик СИ выполняется с помощью поверенных эталонов.

5.6.3.Эталонные материалы.

Сведения об используемых эталонах и вспомогательном оборудовании представлены в приложении к Руководству в форме № 5.

5.7. Обеспечение качества поверочных работ.

К проведению поверочных работ допускаются лица, прошедшие специальную подготовку и аттестованные в качестве поверителей.

Поверка должна производиться в соответствии с требованиями методик поверки.

  • Начальник метрологического отдела должен контролировать выполнение требований НД по поверке.
  • 5.8. Отчетность о результатах.
  • 5.10.1. Общее положение.
  • Результаты поверок записываются в ведомость поверки специалистом, проводившим поверку. Записи оформляются в виде протокола. Каждый протокол (на бумажном носителе) должен быть подписан лицом, проводившим поверку и заверен личным клеймом. Ведомости поверки хранятся на рабочих местах и являются документами отчетности.
  • Регистрация протоколов поверки метрологической службы ведется в журнале «учета протоколов поверки» (по видам измерений). Журнал ведется техником-метрологом.

http://vk.com/club23595476
. контакты http://vk.com/club23595476 .